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選用藥用塑料瓶四大準(zhǔn)則
來源: 發(fā)布時(shí)間:2017-09-16 點(diǎn)擊量:2206
現(xiàn)在市面上出售的藥用塑料瓶可謂是五花八門,形態(tài)各異,品種繁多。面對(duì)如此面對(duì)精彩紛呈的塑料瓶市場,藥用生產(chǎn)廠商在選購時(shí)如何把握 要點(diǎn),選購到高質(zhì)量的塑料瓶。
1、選料是關(guān)鍵:塑料瓶采用什么主原料和助劑配方,對(duì)其質(zhì)量高底起到至關(guān)重要的影響。主原料在選用時(shí)品種較多,這就需要我們?cè)谶x用 時(shí)要對(duì)其綜合性能進(jìn)行考察,一般片劑選用高密度聚乙烯,聚丙烯瓶,如需要透明度可選用PET瓶,如藥品需要阻隔性能更高,且阻光、不透明 ,則選用棕色PET瓶,阻隔性能更佳為PEN瓶。藥用液體瓶一般選用聚丙烯瓶或聚酯瓶作為主原料。
2、密封性、滲透性:密封性與水蒸氣滲透性是藥用塑料瓶的兩個(gè)重要技術(shù)指標(biāo),它們對(duì)裝藥穩(wěn)定性起著致關(guān)重要的影響。
3、穩(wěn)定性與相容性:選用塑料瓶,尤其是新藥選用新型塑料瓶(或新材質(zhì)、新工藝)應(yīng)該先進(jìn)行裝藥試驗(yàn)以考察裝藥穩(wěn)定性和塑料瓶與藥物間的 相容性。藥物、塑料瓶材質(zhì)相互間的滲透、溶出、吸附、化學(xué)反應(yīng)、變性必須通過科學(xué)檢測才能判定。
4、產(chǎn)品質(zhì)量及保證體系:藥用塑料瓶生產(chǎn)廠商應(yīng)該具備相應(yīng)的國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)要對(duì)生產(chǎn)廠商的軟、硬件設(shè)施,技術(shù)設(shè)備、質(zhì)量綜合水平 作出全面正確評(píng)估。
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